鸿运国际官网登录网址新药坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念,启动包含肿瘤类、内分泌类、精神类、心血管类、消化内科类等高端药物的研发。
在创新药领域,以临床价值为导向,开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药,主要涉及肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病等领域。搭建了小分子创新药研发平台,包括建立药化技术平台、体内外生物筛选平台、药代动力学筛选平台、化学工艺平台、制剂研发平台及转化医学平台等。同时充分利用福建区域的临床试验资源,建立合作关系,推动创新药在人体的临床试验研究。领头项目C019199已进入临床研究,并将针对不同适应症开展单用或联用的多个临床试验;其他项目将陆续申报IND(临床试验)。
在仿制药领域,重点布局首仿药、难仿药以及高仿药,截至2024年9月,已有13个药品获得国家药监局批准上市销售。另有多个在研产品分别处于小试研发、工艺放大及BE试验等不同阶段。